Vad är Validering?

I takt med en ökad efterfrågan på läkemedel och i en tid av digitalisering görs det stora anläggningsinvesteringar, i en hög takt. Det kräver kompetens som kan regelverken, har ett pragmatiskt sätt till att skapa lösningar och hitta nya arbetssätt utefter den nya tekniken i den reglerade miljön.

Olika typer av Validering

Det finns flera olika typer av valideringar såsom; Validering av process/utrustning, Validering av datoriserade system, Valideringsledning eller Rengöringsvalidering.

Hur jobbar Berotec med Validering?

På Berotec har vi senior kunskap och kompetens inom validering, kvalificering och testning inom life science (GxP, GAMP 5, ISO 13485). Våra konsulter har stor erfarenhet av att möta olika typer av kunders behov och tillvägagångssätt för att nå bästa resultat. Vi är drivande i att säkerställa att alla jobbar mot ett gemensamt mål – en säker produkt och förbättrad livskvalitet för användaren.

Vi kan valideringsprocessens alla steg från kravställning till förvaltningsfas och våra erfarna valideringsledare hjälper dig planera och genomföra (upprätta) kostnadseffektiva valideringsprojekt med hög kvalitet. Computerized System Validation (CSV) är en uppsättning validerings- och dokumentationstekniker som tittar på systemets hårdvara och användare. Vi är ofta med och tydligt kravställer CSV projekt via designvalidering, utrustningskvalificering och processvalidering till förvaltningsfas.

Våra tidigare erfarenheter har lärt oss att det finns många misstag som går att undvika om man väljer att arbeta med senior kompetens inom validering.