Amanda Ode
Projektledare
Sectors:Branscher:
- Life Science
Main competences:Huvudkompetenser:
- Ledarskap (ink. interimschef, förändringsledning, verksamhetsutveckling)
- Projektledning/Produktägare
- Validering
Competences:Kompetens:
- Projektledning Expert inom området
- Ledarskap Expert inom området
- Personalansvar Expert inom området
- Scaled Agile Framework (SAFe) Expert inom området
- SAFe Agile Product Manager Expert inom området
- Lifecycle Management (LCM) Expert inom området
- Design Control Documentation Expert inom området
- Design Inputs/Outputs Expert inom området
- Change Control Expert inom området
- Risk Management doc (ISO14971) Expert inom området
- ISO 13485, DHF, Technical File Expert inom området
- IVDR Expert inom området
- ISO 14971, FMEA, hazard analysis Expert inom området
- Devise Master Record (DMR) Expert inom området
- Tvärfunktionellt samarbete Expert inom området
- Strategisk plannering Expert inom området
- Budgetplanering Expert inom området
- Teamledning Expert inom området
- Vägkarta Expert inom området
- Produktvision Expert inom området
- Intressenthatering Expert inom området
- Prioriteringar Expert inom området
- Projektplanering Expert inom området
- Srum Master Expert inom området
- Tidsplanering Expert inom området
- Värdedriven utveckling Expert inom området
- Kundfokus Expert inom området
- Kundkontakt Expert inom området
- Produktlansering Expert inom området
- Produkchef Expert inom området
- Kvalitetssäkring Expert inom området
- Personalutveckling Expert inom området
- Rekrytering Expert inom området
- Ledarskap och teamledning Expert inom området
- Riskhantering Expert inom området
- Regulatoriskt godkännande Expert inom området
- Milstenhantering Expert inom området
- FDA 510K Expert inom området
- Processägarskap Expert inom området
- In Vitro Diagnostics Expert inom området
- Regelverksefterlevnad Expert inom området
- Kliniska Studier Expert inom området
- Validering Expert inom området
- Verifiering Expert inom området
- Medicinsk teknologi Expert inom området
- Användbarhet Expert inom området
- ISO13485:2012 Expert inom området
- Dataanalys Expert inom området
- Medicinsk Utrustning Expert inom området
- klinisk data Expert inom området
- Medical Science Expert inom området
- Analytiska studier Expert inom området
- Agile project Mycket hög kompetens
- Performance Evaluation Expert inom området
- Feature Prioritization Expert inom området
- Produktutveckling inom medicintekni Expert inom området
- Agile Scrum Master Mycket hög kompetens
- Value-Driven Delivery Expert inom området
- CLSI Standards Expert inom området
- Customer Focus Expert inom området
- Hematologi Expert inom området
- Forskningsprojekt Expert inom området
- Epidemiologi Expert inom området
- Biostatistik Expert inom området
- Attention Deficit Hyperactivity Dis Expert inom området
- Miljöskydd Expert inom området
- Riskanalys Mycket hög kompetens
- Product Vision Mycket hög kompetens
- Neurovetenskap Expert inom området
- Klinisk kemi Expert inom området
- Klinisk patologi Medelkompetens
- Klinisk mikrobiologi Medelkompetens
- Transfektion Hög kompetens
- Cellodling Expert inom området
- Elisa Expert inom området
- Receptoranalys Expert inom området
- Blodanalys Expert inom området
- Chromatography Expert inom området
- Quantitativ PCR Expert inom området
- PCR Expert inom området
- PI-test Expert inom området
- Molekylärbiologi Expert inom området
- RNA extraction Expert inom området
- mRNA-isolering Expert inom området
- Western blot Expert inom området
- DNA sequencing Expert inom området
- qPCR Expert inom området
- Gelelektrofores Expert inom området
- FDA 510(k) / QSR Expert inom området
- IVDR / CE-dokumentation Expert inom området
- Usability enligt IEC 62366 Expert inom området
- Clinical Evidence Expert inom området
- Verifiering & Validering Mycket hög kompetens
- GxP-miljöer Expert inom området
- CAPA Expert inom området
- DHF Expert inom området
- MDR Expert inom området
Amanda är en erfaren ledare och projektledare med över 13 års erfarenhet av att driva projekt inom både traditionella och SAFe Agile-metoder. Hon har även haft chefsansvar med fokus på strategi och operativ ledning. Hon har lett framgångsrika utvecklingsprojekt inom medicinteknik med fokus på kvalitet och regelefterlevnad, samt är skicklig på att anpassa sig till olika projektmodeller och motivera team genom tydligt och engagerande ledarskap.
PersonalPersonligt
Utanför arbetet värdesätter Amanda tid med familj och vänner samt att resa och upptäcka nya platser. Det ger energi, nya perspektiv och kreativitet som speglas i hennes professionella engagemang.