Roland Vikström
Sectors:Branscher:
-
Life Science
-
Industri
-
Övrigt
Main competences:Huvudkompetenser:
- Produktion
- QA/Kvalitetsingenjör
- Supply Chain
Competences:Kompetens:
-
Produktionkvalitet
Mycket hög kompetens
-
Lean Six Sigma Black Belt
Hög kompetens
-
Teknisk Projektledning
Medelkompetens
-
GMP/GAMP4
Medelkompetens
-
Internrevision, ISO9001/13485
Medelkompetens
-
IQ/OQ/PQ
Medelkompetens
-
Spårbarhet
Mycket hög kompetens
-
QlikSense
Medelkompetens
-
Datainsamling/analys
Hög kompetens
-
Testutveckling och automatisering
Expert inom området
-
Systemtestning och verifiering
Expert inom området
-
Instruktioner och verifieringsdok.
Expert inom området
-
FAT-stöd och SAT
Hög kompetens
-
Validering GMP/GAMP, IQ/OQ/PQ
Expert inom området
-
CAPA och rotorsaksanalys
Expert inom området
-
Agilent VEE och Unicorn
Mycket hög kompetens
Senior test- och kvalitetsingenjör som kombinerar praktiskt testarbete med gedigen erfarenhet av test- och verifieringsdokumentation. Har utvecklat automatiserade tester för ÄKTA och BioProcess, genomfört systemtester i UNICORN och omsatt specifikationer till testkrav, acceptanskriterier och testinstruktioner. Har stöttat FAT som teknisk specialist, lett validering enligt GMP/GAMP och utvecklat lösningar för testdata och spårbarhet. Driver strukturerad felsökning och förbättringar av testmetoder genom CAPA, rotorsaksanalys och Lean Six Sigma.
PersonalPersonligt
Roland Vikström är en kvalitetsingenjör med bred erfarenhet från tillverkningsindustrin som strävar efter att göra verksamheter mer effektiva och tillförlitliga.