Pia Eriksson
Senior Life Science konsult
Sectors:Branscher:
-
Life Science
-
Energi & Greentech
Main competences:Huvudkompetenser:
- QA/Kvalitetsingenjör
- Validering
Competences:Kompetens:
-
Quality Assurance
Mycket hög kompetens
-
Valideringsledare
Expert inom området
-
Valideringsingengör
Expert inom området
-
GMP Part 1
Expert inom området
-
ISO13485:2016
Mycket hög kompetens
-
Avvikelsehantering
Expert inom området
-
CAPA
Expert inom området
-
ISO9001:2015
Mycket hög kompetens
-
Ta fram SOP:ar och instruktioner
Mycket hög kompetens
-
Pure Water systems USP<1231>
Expert inom området
-
Granskning URS
Expert inom området
-
Riskanalys
Mycket hög kompetens
-
Grundorsaksanalys
Mycket hög kompetens
-
Granskning SOP och instruktioner
Mycket hög kompetens
-
Kontroll av ritningsdokumentation
Mycket hög kompetens
-
WPS/WPQR
Mycket hög kompetens
-
PQR (Product Quality Review)
Mycket hög kompetens
-
Rengöringsvalidering
Hög kompetens
-
Granskning FAT/SAT
Expert inom området
-
Granskning kvalificering/validering
Expert inom området
-
ISPE Water and Steam systems
Mycket hög kompetens
-
Protokoll och rapporter IQ/OQ/PQ
Expert inom området
-
CSV
Hög kompetens
-
GAMP5
Hög kompetens
-
Granskning QPP (Quality Proj. Plan)
Mycket hög kompetens
-
Ändringshantering (CC)
Expert inom området
-
GMP Part II
Expert inom området
-
GMP Part IV
Mycket hög kompetens
-
GMP Annex 15
Expert inom området
-
GMP Annex 1
Mycket hög kompetens
-
DIA (Data Integrity Assessment)
Hög kompetens
-
Validering
Expert inom området
-
Testning kvalificering
Expert inom området
-
Testning validering
Expert inom området
-
Valideringsplan
Expert inom området
-
Valideringsrapport
Expert inom området
-
Valideringsprotokoll
Expert inom området
-
Processvalidering
Expert inom området
-
GAP-analys
Hög kompetens
-
Spårbarhetsmatris
Expert inom området
-
Hantering VMP
Expert inom området
-
SAT-protokoll
Hög kompetens
-
Renrum (ISO14644)
Hög kompetens
-
Renrum aseptisk tillverkning
Hög kompetens
-
Periodisk översyn
Expert inom området
-
Protokoll och rapport PV
Expert inom området
-
Autoklav
Hög kompetens
-
EN285
Medelkompetens
-
Validation Summary Plan (VSP)
Expert inom området
-
Validation Summary Report (VSR)
Expert inom området
-
Mentorskap
Expert inom området
-
Granskning av dokument/verifikat
Expert inom området
-
SSMFS (föreskrifter Strålskyddsmy.)
Medelkompetens
-
Kundaudit
Expert inom området
-
Systemkartläggning
Mycket hög kompetens
-
Delta vid commissioning
Mycket hög kompetens
Pia är en driven person med stort engagemang för sina uppdrag. Hon är noggrann och analytisk, arbetar självständigt och driver sina uppgifter men tycker också att det är roligt, stimulerande och lärande att arbeta i tvärfunktionella team.
Pia har främst erfarenhet av roller som QA, valideringsledare och valideringsingenjör för bl. a. tillverkningsprocesser, utrustningar och supporterande system inom Life Science. Hon har även erfarenhet från uppdrag inom kärnkraftsindustri avseende metodik för hantering och uppföljning av krav i projekt.
PersonalPersonligt
Pia spenderar gärna tid ute i skogen med sin stövartik Ila och tar ibland med kamera och svampkorg. Hon uppskattar också god mat, ett bra vin, konst och läser gärna dokumentär litteratur.